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曾道人一句解特吗

中国药谷生命科技小镇……江苏医药特色产业独

  70年光阴,足够可以让一个产业“惊人一跃”,江苏式跨越,铸就了江苏医药产业的辉煌发展。

  被业界称之为“中国药谷”的泰州医药城、独具特色的常州“以色列医疗器械园”、盛产“热门药”的苏州生物产业园,医药巨头集中地的连云港新医药产业基地……

  每个地方都“叫得响,拿得出手”,各具特色的“医药板块”让江苏医药产业跻身全国第一方阵。在科技革命和产业变革的高节奏发展时代,如何推动江苏医药产业跑出“加速度”、独立风骚?其背后有着怎样的“高速引擎”?

  产业发展有其特定的规律,与其单枪匹马,不如团队作战,通过打通内循环抢抓叠加机遇,形成合力产生“共赢”。这些年,经过努力和探索,江苏的医药产业出现了“园区化”特点,除了老牌的泰州医药城,各地的新兴的医药企业也是呈现出“跨界抱团发展”的态势,活力四射。

  比如位于南京江宁的“药谷”,以“新药创制+生命健康+生物医药研发服务外包”为产业导向,以中国药科大学、南京医科大学、南京生命科技小镇为核心载体,重点实施机制创新、链式发展、融合发展、特色品牌和校友经济五大战略,打造生命科学产业高地。

  在常州,有著名的“中国以色列常州创新园”,以色列在药品医疗器械领域的创新支撑体系比较成熟,创新成果在全球具有很强的影响力,许多以色列医药企业的产品进入中国市场。创新园是中以创新合作的平台,为以色列先进医疗技术在中国市场的应用和发展提供了良好的基础。在各方面的积极推动下,来自以色列的3D打印骨科植入物、无创血糖仪等先进技术项目已经落地。他们是常州西太湖科技产业园一部分,该园是苏南国家自主创新示范区、国家级产城融合示范区的重点平台。

  而苏州的医药产业发展速度更是让其他地区羡慕,该地形成了工业园区生物医药产业园、太仓市生物医药产业园、昆山小核酸基地等各具特色的医药产业集聚园区。这些产业园也取得了可喜的成绩,比如去年底比较热门的“免疫制剂——PD—1单抗”,国内首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗就是来自苏州,该药用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该药物的上市填补了国产PD-1单抗的空白,让更多中国患者有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。

  江苏已成为全国医药产业发展最快、创新能力最强的地区之一。江苏已形成泰州医药城、苏锡常医药产业带、南京“药谷”、连云港新医药产业基地、扬州头桥器械小镇等各具特色的“医药板块”,产业的集聚度越来越高。

  创新是一束光,像温度计体量探知产业冷暖。跨界创新,产业活力被激发全面释放。江苏医药产业的高质量发展离不开江苏省药监局的各种特色创新帮扶,他们第一时间用技术、服务和政策去助力,共同点亮触手可及的未来。

  说到江苏的医药产业,那就不得不说到泰州的中国医药城,为适应泰州医药高新区加快发展需要,2011年,江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新技术产业开发区直属分局成立,可谓是“专门服务”,派出以王越同志为首任局长的管理团队,积极发挥厅市共建优势,经过8年的持续努力,硕果累累。

  2014年,直属分局为协助江苏大同盟制药有限公司尽快完成品种转移,直属分局于年底前集中力量审核其申报的22个技术转让品种,就共性问题及时与省局药品注册管理处沟通并提交补正,确保分局承担的企业品种转移审核工作全部按期完成,有力助推了园区技术转让品种产业化进程。2015年5月,江苏百草堂药业有限公司在中国医药城启动云芝糖肽品种转移申报工作。为配合企业推进项目建设、加快产业化进程,直属分局多次召集药品注册和生产许可相关人员进行研讨,并及时向省局相关处室汇报,共同研究制定合适的品种转移路径……

  连云港市“药企大牛”较多,恒瑞医药、正大天晴、豪森药业三家企业多年进入中国制药企业研发十强。康缘药业多次名列中药企业研发前三名。这些企业注重创新和研发。江苏省药监局在新药注册受理、现场核查、样品检验等环节急企业所急,想企业所想,千方百计为企业节约报批时间。经常在节假日加班加点,为企业审核、审批材料。恒瑞医药治疗乳腺癌创新药吡咯替尼是我国首个具有自主知识产权的抗HER2靶向药物,主要用于(HER2)阳性晚期乳腺癌治疗。吡咯替尼凭借II期临床研究取得突破性疗效被国家列入优先审评,提前获批上市。在此过程中,省局协调有关部门,同时派出多个检查组,对临床试验等环节进行检查,为企业节约了大量时间,提高了工作效率,使该药品提前4个多月时间上市。

  苏州的医药产业发展较快,在省局的帮扶下,苏州市于2013年10月获得原国家食药总局、海关总署联合批准,允许苏州工业园区口岸进口药品,增加原苏州市食品药品监督管理局为口岸药品监管局。2016年8月,在省局的支持帮助下,苏州药品检验中心成功创建成国家口岸药品检验机构。为苏州药品企业带来了实实在在的便利和实惠。另外,无锡市药品进口口岸也正在申报之中。

  江苏省药品监督管理局局长王越说,他们以推动药品高质量发展为己任,千方百计地促进药品研发创新、提高药品质量,增加群众和企业的获得感、安全感、幸福感。

  唯有奋斗不息,才能在每一次转身时心潮澎湃,信心满满。为医药产业服务,为江苏的医药产业进行帮扶,如果没有“两把刷子”“硬功夫”,可能无法让产业持续做领头羊。

  原来的帮扶继续,新的帮扶需求不断加大。比如,协调西太湖科技产业园(中国以色列常州创新园)医疗器械生产许可电子申报工作以及设立医疗器械创新江苏服务站园区服务点筹备工作。目前,生产许可证电子申报系统按照省局要求进行修改完善,预计很快就要上线试运行。武进区政府已正式行文向江苏省药监局请示,恳请省局支持园区医疗器械产业发展,设立创新服务站园区服务点以及试点电子申报工作。

  今年,江苏省药品监督管理局还与高淳区人民政府签订了共建高淳医疗健康产业园的协议,将在推进园区产业载体平台建设、科学规划园区产业发展、加强企业监管与服务、建立沟通协调机制等方面共建医疗健康产业园。

  企业在发展在进步,作为帮扶的机构也在探索建立科学高效的监管制度方式,提升自身的内涵。比如江苏省医疗器械检验所,贴近需求设置分所,启用全国首个医疗器械可用性测试平台“江苏省医疗器械可用性测试平台”;江苏省食药检院启动二期建设,申报的国家药品重点实验室已通过核查……

  坚持与时俱进,不断提升。用创新增添发展动力、激活产业进步的源头活水,不断创造出跨越时空、富有魅力的成果,和江苏医药产业一起,为推进江苏“强富美高”而努力。(王琳琳 王玉洁)

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