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上海复星医药(集团)股份有限公司关于控股子

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03720),该药品通过仿制药一致性评价。

  苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗。2018年度,重庆药友苯磺酸氨氯地平片于中国境内(不包括港澳台地区,下同)未有销售额。

  截至本公告日,于中国境内已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大连辉瑞制药有限公司的络活喜?、华润赛科药业有限责任公司的压氏达?等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度,苯磺酸氨氯地平片于中国境内销售额约为人民币27.5亿元。

  截至2019年7月,重庆药友现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约260万元(未经审计)。

  由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

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